“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构目前大多数厂商基本是按照gamp5来进行计算机化系统验证，从urs开始有一个验证的V模型；传统的设备验证也是从urs开始有一个验证V模型gamp5讲了计算机化系统的1、3、4、5分类，那么问题来了1、计算机化系统的验证是在传统的设备验证中进行还是独立出来？2、如果独立出来是不是要有两份URS？是不是在1、3、4、5分类前要有一个是属于传统设备还是属于计算机化系统的评估？3、如果和在一起，冷库GMP认证费用，具体怎么操作，V模型怎么走，是否符合法规要求“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构药企构建CSV合规体系，共分为9部分内容。1.计算机化系统验证主计划。（适用于药企所有计算机化系统的验证策略）2.计算机化系统清单。（列出药企所有计算机化系统并基于风险进行管理）3.独立的计算机化系统验证。（单独的各类型计算机化系统验证及其合规管理SOPs）4.IT基础设施确认及维护。（确认IT信息化涉及的所有基础设施，并制定基础设施的维护策略）5.GxP数据的安全和合规管理。（静态数据/动态数据/主数据/配置数据/数据备份/归档/数据库类型数据/平面数据/纸质数据等相关的数据安全和合规管理）6.计算机系统/IT体系的基础SOPs。（为药企搭建应该有的数据/CSV/IT/合规相关的通用SOPs）7.数据完整性评估。（对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估，并根据评估结果制定合规建议）8.审计缺陷的整改与预防。（基于已发生的FDA/CFDA/欧盟发现的审计缺陷项制定整改和预防措施）9.法规与CSV合规体系。（根据法规指南要求输出CSV合规体系应建立的内容）“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，冷库GMP认证多少钱，CFDA”找百思力咨询机构验证流程概述如果要讲验证的整体流程详细描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，参见GAMP5就知道了。所以我们将整体的一个思路讲出来，如果有需要，由百思力的CSV验证老师讲解真正的做到“怎么做”。百思力认证技术（北京）有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家技术企业，冷库GMP认证，为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司；我公司验证工程师平均工作年限7年以上，并全部担任过验证部经理职务，曾经服务于国内外资制药企业，外资GMP咨询公司，精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等，已经为50家以上的企业提供验证服务，冷库GMP认证机构，包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理类软件，实施过500台/套实验室网络版及单机版精密仪器软件的验证，能够协助企业建立完整的计算机化系统验证体系。冷库GMP认证机构-百思力(在线咨询)-冷库GMP认证由百思力认证技术（北京）有限公司提供。“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”选择百思力认证技术（北京）有限公司，公司位于：北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室，多年来，百思力坚持为客户提供好的服务，联系人：朱经理。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。百思力期待成为您的长期合作伙伴！)