“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构企业如何证明自身所使用的各类同GxP相关的业务系统，包括LIMS(实验室管理系统)、MES（制造执行系统）、QMS（质量管理系统）以及ERP（企业资源计划）等，CSV认证第三方咨询中心，这些系统的流程设计是否合规、系统功能是否可靠、业务数据是否完整，某种程度上来说，将直接影响到其产品的质量和消费者的安全，这绝1不是危言耸听。在中国大陆境内提供EMS服务的为中国邮政速递物流公司，是中国邮政集团公司直属全资公司，主要经营国际、国内EMS特快专递业务。是中国速递服务的早供应商，中国速递行业的较大运营商。公司员工近万人，EMS业务包括国内所有市县，延伸亚1洲地区。EMS特快专递业务1980年开办，业务量逐年增长，业务种类不断丰富。除提供国内、国际特快专递服务外，EMS相继推出省内次晨达和次日递、国际承诺服务和递等高1端服务，同时提供代收货款、收件人付费、鲜花礼仪速递等增值服务。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构验证定义中的第二层含义，其实就是说我们所做的这些活动或者说操作都应该是在满足GXP法规要求的前提下进行的。法规没有明确说明计算机化系统应该怎么做，而是我们在计算机化系统上所替代的当前线下活动应是满足法规要求的。比如说样品检测过程管理，采用计算机化系统之后也应当是在满足法规要求的前提下进行。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构药企构建CSV合规体系，共分为9部分内容。1.计算机化系统验证主计划。（适用于药企所有计算机化系统的验证策略）2.计算机化系统清单。（列出药企所有计算机化系统并基于风险进行管理）3.独立的计算机化系统验证。（单独的各类型计算机化系统验证及其合规管理SOPs）4.IT基础设施确认及维护。（确认IT信息化涉及的所有基础设施，并制定基础设施的维护策略）5.GxP数据的安全和合规管理。（静态数据/动态数据/主数据/配置数据/数据备份/归档/数据库类型数据/平面数据/纸质数据等相关的数据安全和合规管理）6.计算机系统/IT体系的基础SOPs。（为药企搭建应该有的数据/CSV/IT/合规相关的通用SOPs）7.数据完整性评估。（对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估，并根据评估结果制定合规建议）8.审计缺陷的整改与预防。（基于已发生的FDA/CFDA/欧盟发现的审计缺陷项制定整改和预防措施）9.法规与CSV合规体系。（根据法规指南要求输出CSV合规体系应建立的内容）CSV认证第三方咨询中心服务介绍“本信息长期有效”由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司为客户提供“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”等业务，公司拥有“百思力”等品牌，专注于技术合作等行业。，在北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：朱经理。)