药厂洁净车间日常的静态检测项目一、静态检测项目包涵：（1），洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；（2），洁净室的静压差；（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；（4），洁净室内的温度和相对湿度；（5），洁净室内的照度，噪声；（6），洁净室的自净时间；（7），单向流洁净室的断面平均风速。二、对药厂洁净室进行正常动态的监控1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。净化车间工程常规设计总流程框架：1.甲方告诉汇龙净化要生产什么产品2.汇龙净化上门测量或甲方提供物业的建筑图纸3.汇龙停供初步整厂规划（或甲方提供设想或布局草稿）3.1.GMP类：汇龙净化根据制药、医疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室的现行良好质量规范、附录、指导原则、飞检缺陷通报、消防规范、环保规范，进行初步整厂规划；3.2.非GMP类：汇龙净化了解贵方的产能、机台计划，进行整厂初步规划；3.3.偏门特殊行业的：宜方提供设想或布局草稿4.汇龙提供初步布局给您4.1待您完善修改布局4.2.若您认为有必要，汇龙介绍合作开的GMP咨询公司为您辅导（疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室）5.确定好布局终稿6.后续方案设计（围护、空调、配电、排风、机台水电气）6.1.此阶段光电类电子厂主设备、Gmp类个别主设备均以您提供设备水电气参数为宜，以减少后面的变更（比如工业区电不够用、GMP类的非工业用途建筑）6.2.此阶段汇龙会进行大量的空调负荷计算、配电系统优化、节能空气处理方案筛选7.汇龙提供初步方案及设备材料配置清单，您再优化完善即可。GMP固体制剂车间工艺布局特点：1、前段工序该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，涂布无尘车间装修设计公司推荐，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。2、涉及物料种类多由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。3、产尘的工序多固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。4、GMP固体制剂车间的设计思路固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。5、人liu流物流设计药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。6、物料净化系统设计物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。深圳涂布无尘车间装修设计公司推荐-深圳汇龙净化技术(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。行路致远，砥砺前行。深圳市汇龙净化技术有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为工程施工具有竞争力的企业，与您一起飞跃，共同成功!)