深圳质控品GMP车间装修设计报价-汇龙净化技术(图)
甲方需留意几个小细节(医疗器械车间及实验室)1.压差表的关键处:进出传递窗处、人净各间之间;2.废水收集:IVD的配液、器洗。3.挡鼠板、灭蝇灯、门牌。4.闭门器:人净入口。5.安全疏散出口数量及距离。6.防火墙。7.水点洗涤柜的尺寸高度、器具滴水架、洁具挂架。8.分租厂房的排水,尤其是排水大的洗衣、器洗。墙根排水(非提升泵的上拱段):洁净室的门不应设置门槛。9.机房位置,汇龙净化接触到不同省市药监局要求不一,国家食药监总局也有飞检通报可查。10.新风出墙,与交通主干道近基地侧道路红线之间的距离宜大于50m。核风向玫瑰图11.非洁净区走廊的人物流向。12.施--工de资--质。13.空调方案的节能、压力梯度。14.冷却水在当地外气湿球下的计算机校核。15.有效加湿对不同方案初投资的影响(冬季空调供冷的除湿、加湿前升温与冬天供冷的矛盾)。不是用恒温恒湿空调就能保证您的温湿度能控到规范要求内。16.厂房设施规划与办注册证、生产许可的关联。汇龙可以为您全包或推荐咨询公司。17.仓储区的温度、湿度和照明应符合规定.无菌/GMP/qs类汇龙净化客户:仙娜美容3套百级层流手术室及辅助房百级层流手术室华英生物体外诊断试剂(酶联、胶体金)15年6月竣工安维森呼吸管二类医疗器械(及呼吸机用管)一期14年竣工工,二期15年6月竣工。博卡生物二期改造体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱金寨大自然健康科技一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液准备施工雷诺华体外,二类医疗器械风柜+转轮除湿机一套深圳斯玛仪器罗湖老厂三类医疗器械,植入性钛合金万级清华大学深圳研究院黄来强老师实验室两套万级清华大学深圳研究院2014年吴耀炯、陈宇老师实验室万级海王药业药厂改造天达康生物基因GMP百级+恒温恒湿,含生物工艺的水电气消防百级、万级东莞生物研究所光培养百级达能益力纯净水灌装百级~万级梅州客乡牛奶牛奶灌装千级利丰源饮食食品千级安琪月饼罗湖老厂食品十万级惠州郑氏食品食品万级翰德同创医疗器械万级三方制药2014年光明招商局留创园实验室万级洁净室(区)的服装要求企业应明确所有与产品质量有关的人员服装要求,质控品GMP车间装修设计报价,制定洁净工作服和无菌工作服的管理文件,并注意以下方面:1.洁净工作服和无菌工作服应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。洁净工作服和工作帽应有效遮盖内衣、毛发,对于无菌工作服还应能包盖脚部,并能阻留人体脱落物。2.不同洁净度级别洁净室(区)使用的洁净工作服、工作鞋应定期在相应级别洁净环境中分别清洗、干燥和整理,并区别使用。无菌工作服可在十万级洁净区内清洗,但应在万级洁净区内整理。洁净工作服和一般的无菌工作服应按规定进行消毒处理,但在万级下的局部百级洁净区内使用的无菌工作服应进行灭菌处理。洁净工作服和一般无菌服的末道清洗用水至少为纯化水;有热原要求并在万级下的局部百级洁净区内进行无菌加工使用的无菌工作服的末道清洗用水应为水。3.洁净区工作鞋的清洗,应与洁净工作服的清洗分开,防止交叉污染。深圳质控品GMP车间装修设计报价-汇龙净化技术(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:杨先生。)