25种医疗器械生产环节风险清检查要点的通知(（食药监械监（2016)第37号)一、一次性使用无菌注@SHE射器生产环节风险清单和检查要点二、二、一次性使用输液器生产环节风险清单和检查要点三、一次性使用静脉留置针生产环节风险清单利和检查要点。四、一次性使用真空采血系统一采血管生产环节风险清单和检查要点五、骨接合植入物（金属接骨板、金属接骨螺钉）生产环节风险清单和检查要点六、脊柱内固定金属植入物生产环节风险清单和检查要点。七、人工关节生产环节风险清单和检查要点八、人工晶状体生产环节风险清单和检查要点九、血管支架生产环节风险清单和检查要点十、乳@RU房植入体生产环节风险清单和检查要点十一、透明质酸钠凝胶（鸡冠提取法）生产环节风险清单和检查十二、同种异体骨植入物生产环节风险清单和检查要点十三、天然胶乳橡胶避孕套生产环节风险清单和检查要点。十四、血液净化用设备生产环节风险清单和检查要点十五、血液净化用器具（接触血液的管路）生产环节风险清单和检查要点十六、血液净化用器具（过滤/透析/吸附器械）生产环节风险清单和检查要点十七、透析粉、透析浓缩液生产环节风险清单和检查要点十八、中心静脉导管生产环节风险清单和检查要点十九、封堵器系统产品生产环节风险清单和检查要点二十、角@MO膜接触镜生产环节风险清单和检查要点二十一、麻@ZUI醉系统生产环节风险清单和检查要点二十二、防护服生产环节风险清单及检查要点，二十三、防护口罩生产环节风险清单及检查要点。二十四、一次性使用非电驱动式输注泵生产环节风险清单和检查要点二十五、定制式义齿生产环节风险清单和检查要点。三、植入性医疗器械洁净室（区）的级别设置原则2015：3.1.主要与骨接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，PCR类GMP车间设计装修多少钱，当不低于100，000级。3.2.主要与组织和组织液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，不低于100，000级。3.3.主要与血液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，不低于10，000级。3.4.与人体损伤表面和粘膜接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的零部件，不低于300，000级。3.5.与植入性的无菌医疗器械的使用表面直接接触、不需清洁处理即使用的初包装材料，与产品生产环境的洁净度级别相同的原则.；若初包装材料不与植入性无菌医疗器械使用表面直接接触，不低于300，000内生产。3.6.对于有要求或采用无菌操作技术加工的植入性无菌医疗器械（包括材料），应当在10，000级下的局部100级内。。。。医疗器械生产工艺分享。一、一次性无菌医疗器械、植入性医疗器械生产工艺繁多。二、体外诊断试剂的部分生产工艺：2.1，血清基质质控品生产工艺，http://www.expert-trust.com/Download-86.html；2.2，生化试剂主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/Download-85.html；2.3，酶联产品主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/Download-84.html；2.4，胶体金法主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/Download-83.html；2.5，化学发光法主要生产工艺，http://www.expert-trust.com/Download-82.html；2.6，常见的体外诊断试剂的生产、检验设备清单，http://www.expert-trust.com/Download-79.html；广东PCR类GMP车间设计装修多少钱-深圳汇龙(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。广东PCR类GMP车间设计装修多少钱-深圳汇龙(图)是深圳市汇龙净化技术有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：杨先生。)