制药企业为什么要做3q认证1.3Q是国家强制标砖。2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证)、OQ(操作验证)、PQ(性能验证)。3.通过DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。3Q认证支持的仪器■ABSciex质谱API3000系列，API4000系列，API5000系列，API5500系列。■安捷伦液相1100系列，1200系列，1260系列，1290系列。■岛津液相10A系列，20A系列，30A系列■沃特世液相2690系列，2695系列3Q认证：安装验证（IQ）操作流程■资质验证的工程师执行协议方案■清晰明确的方案，包含所有资源和传递■预捆绑的安装，操作验证协议方案■，完整性的验证试验操作验证（OQ）操作流程■资质验证的工程师执行协议方案■清晰明确的方案，包含所有资源和传递■预捆绑的安装，操作验证协议方案■，完整性的验证试验操作验证（OQ）操作流程■生产企业认证的测试标准品■标准型号的测试色谱柱■严谨合理的测试指标PQ验证PQ的确认主要是以空机运转或负载模拟药品，来确认仪器的整体性能是否正常，为什么要有这一个程序呢？因为即使仪器的个别操作功能均已确认无误，但是当仪器正式用来进行实验时，往往可能出现实验结果与预期状况有若干差异，并不能完全保证整体实验的结果将正确无误，其主要的原因在于：实验结果的呈现，除了仪器表现的因素之外，使用者对于样品的制备、实验手法的良窳，以及实验的方法可行与否等，都足以累积不同的程度的偏差，造成实验结果的失败，因此PQ在确认前，必须先执行IQ及OQ的确认（控制变因），培养箱3Q验证机构，而且为保证操作人员对实验流程及仪器操作的可靠性，PQ必须由使用者独立来完成，并且当新实验方法及新的操作者产生时，均必须再作一次PQ的确认。河北培养箱3Q验证机构免费咨询「多图」由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。百思力——您可信赖的朋友，公司地址：北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室，联系人：朱经理。)