
深圳组培实验室定制装修公司推荐-深圳汇龙净化技术(图)
医疗器械生产部分车间节能措施参考:1.夜晚低频运行冷冻水末端空调风机(例外:小直彭空调不行--会雪种低压跳机)。有些企业净化空调系统要求24小时不间断运行,组培实验室定制装修公司推荐,保证洁净区对一般区保持风压的正压。所以在夜间无人期间也不能停止运行,但是维持正常生产时的风速和风压又会造成能源上的浪费。这就要求在不生产的时间段调低频率,同时也要满足风压的要求。2.注塑、挤塑类的工序,可外置供料、外置模温机或集中供冷(模温机、恒温恒湿箱、冰箱等制冷装置风冷冷凝器会放热)、装机械手加输送带将产品送到冷气集中加工间;3.合适但不需太高的正压。植入医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械>>第二部分特殊要求>>2.2厂房与设施2.2.7与植入性的无菌医疗器械的使用表面直接接触、不需清洁处理即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置应当遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求;若初包装材料不与植入性无菌医疗器械使用表面直接接触,应当在不低于300,000洁净室(区)内生产。2.2.8对于有要求或采用无菌操作技术加工的植入性无菌医疗器械(包括材料),应当在10,000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。2.2.9洁净工作服清洗干燥间、洁具间、工位器具的末道清洁处理与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别,但不得低于300,000级。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应当在10,000级洁净室(区)内。2.2.10洁净室(区)应当按照植入性的无菌医疗器械的生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局,、物流走向应当合理。同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间的生产操作不得互相交叉污染。2.2.11洁净室(区)空气洁净度级别指标应当符合医疗器械相关行业标准的要求。2.2.12洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在18~28℃,相对湿度控制在45%~65%。深圳汇龙净化GMP工程服务内容:1.医疗器械GMP规范考核咨询、厂房机电装修设计施工;1.1.体外诊断试剂类医疗器械GMP厂房车间及实验室(酶联法检测试剂、发光类检测试剂、核酸扩增法检测试剂、金标类检测试剂、生物芯片类检测试剂);1.2.植入性医疗器械GMP厂房车间及实验室;1.3.无菌医疗器械GMP厂房车间及实验室;2.药品GMP车间施工设计;3.化妆品行业GMPC体系认证无菌厂房规划施工;4.食品行业GMP与QS认证厂房车间设计与施工;5.行业GMP认证无菌车间施工;净化空气系统验证咨询;6.工艺用水系统施工;7.灭菌系统咨询;8.净化空气系统验证与咨询服务内容:8.1.净化空气系统设备(汇龙自有工厂生产净化设备,空气过滤器)的造型、试运行咨询;8.2.净化空气系统的验证方案和验证实施;8.33、净化空气系统的日常管理、维护、保养。深圳组培实验室定制装修公司推荐-深圳汇龙净化技术(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳组培实验室定制装修公司推荐-深圳汇龙净化技术(图)是深圳市汇龙净化技术有限公司今年新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:杨先生。)