“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，21CFR白皮书认证多少钱，CFDA”找百思力咨询机构药企构建CSV合规体系，共分为9部分内容。1.计算机化系统验证主计划。（适用于药企所有计算机化系统的验证策略）2.计算机化系统清单。（列出药企所有计算机化系统并基于风险进行管理）3.独立的计算机化系统验证。（单独的各类型计算机化系统验证及其合规管理SOPs）4.IT基础设施确认及维护。（确认IT信息化涉及的所有基础设施，并制定基础设施的维护策略）5.GxP数据的安全和合规管理。（静态数据/动态数据/主数据/配置数据/数据备份/归档/数据库类型数据/平面数据/纸质数据等相关的数据安全和合规管理）6.计算机系统/IT体系的基础SOPs。（为药企搭建应该有的数据/CSV/IT/合规相关的通用SOPs）7.数据完整性评估。（对现有的所有计算机化系统的合规性进行评估，并根据评估结果制定合规建议）8.审计缺陷的整改与预防。（基于已发生的FDA/CFDA/欧盟发现的审计缺陷项制定整改和预防措施）9.法规与CSV合规体系。（根据法规指南要求输出CSV合规体系应建立的内容）“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构无论选择哪一种异位，其实都存在一定的风险，只是看这个风险的大小而已。诸如失1火、地1震等风险因素，但这些也都只能是小概率事件了。想想如果一个机房失1火是高概率，那机房监管人员估计也早就该下岗了。至于有些用户担心的硬盘存储坏了的问题，也只能算个低风险。想想如果选择了异城市的备份，不也一样存在硬盘存储坏了的问题吗？所以这个异地我想说的达到异服务器存储即可，当然前提是我们要做好相关的监管工作。“高质量、高标准、高速价廉通过FDA，CFDA”找百思力咨询机构随着国家对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，就显得迫在眉睫。然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，21CFR白皮书认证中心，时间很长且容易走弯路。国内真正有CSV实战经验的公司又很少。百思力认证技术（北京）有限公司作为CSV验证工作的先1行者，我公司长期帮助制药企业进行合规管理规划、搭建计算机化验证体系并指导企业实施。公司基于多年的项目实施经验、心得体会以及对CSV体系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合规验证知识体系，21CFR白皮书认证，帮助企业在CSV导入和实施过程中少走弯路，有效实施，真正打造并形成符合企业自身条件的计算机化系统验证体系。北京百思力公司-21CFR白皮书认证由百思力认证技术（北京）有限公司提供。北京百思力公司-21CFR白皮书认证是百思力认证技术（北京）有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：朱经理。)