GMP固体制剂车间工艺布局特点：1、前段工序该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。2、涉及物料种类多由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。3、产尘的工序多固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。4、GMP固体制剂车间的设计思路固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。5、人liu流物流设计药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。6、物料净化系统设计物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。汇龙净化车间工程优势：1、设计团队，免费提供方案、甚至备选对比方案。多数医疗器械GMP、光电洁净领域紧跟设计院水准的技术团队（无菌药行业除外、保健食品行业除外、新筹建医院除外），近二十年设计施工经验，的工程团队全程施工监管，提供、节能、控制可靠、实用、高的工程方案;2、合适、节能的无尘车间2.1依据甲方产品相应国家规范（规范、附录、指导原则、国家局飞检通报）、紧扣规范产品工艺各工序的特点（排风、发热、防腐，即）根据贵方的情况量身定制合适、节能的无尘车间工程技术解决方案。2.2.某些行业经我们节能优化也许一两年省下的电费，就与贵方洁净车间装修初投资相当。2.3.部分净化设备、空气过滤器我们汇龙自己生产，彩钢板、空调设备年采购量大，同等采购单价比普通公司采购的质量好;2.4.除了珠三角，我们还在东北、山东、江西、湖北、川渝有多年甚至十多年合作开施工班组，让您放心我们汇龙净化的售后服务。3、一条龙交钥匙净化车间工程方案4、完善售后服务体系生物洁净室防止交叉污染的措施:1.工艺布局合理。按照gmp设计建筑。2.净化空调系统合理设计。2.1.对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区，宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。2.2.下列情况的空气净化系统宜分开设置。2.2.1.单向流洁净室与非单向流洁净室。2.2.2.空气净化系统与中效空气净化系统。2.2.3.运行班次或使用时间不同的洁净室。2.3.下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。2.3.1.青霉su素等强制敏性药品。2.3.2.倍他内酰胺结构类药品。2.3.3.避孕药品。2.3.4.激su素类药品。2.3.5.抗肿liu瘤类药品。2.3.6.强度微生物及芽胞菌制品。2.3.7.放she射性yao药品。2.3.8.有菌有毒操作区。2.4.下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理，仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。2.4.1.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序2.4.2.固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。2.4.3.用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序2.4.4.病原体操作区。2.4.5.放she射性yao药品生产区。2.4.6.工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。2.5.洁净室排风系统。应有下列措施。2.5.1.防止室外气体倒灌措施。2.5.2.排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。2.5.3.对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。2.5.4.生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口，应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。2.6.下列情况的局部排风系统应单独设置。2.6.1.不同空气洁净度等级的洁净室/区。2.6.2.产生粉尘和有害气体的洁净室区2.6.3.臂排放介质的毒性很大。2.6.4.排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。2.7.可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区，应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。2.8.送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。2.9.非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。2.10.非单向流洁净室内设置洁净工作台时，其位置应远离回风口。2.11.洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时，其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时，AG无尘车间装修公司哪家好，应有减少热气流对气流组织影响的措施。2.12.防止交叉污染的总原则。2.12.1.不同污染气流不要合到一起，除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。2.12.2.对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室，应该单独设净化空调系统。2.12.3.若回风经过过滤和吸附等处理后，仍不能避免交叉污染则不要回凤。2.12.4.严格控制房间正负压，防止相邻房间气流出现反灌现象。佛山AG无尘车间装修公司哪家好-汇龙净化技术(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。汇龙净化——您可信赖的朋友，公司地址：深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房，联系人：杨先生。)