深圳镜片净化车间装修公司推荐-汇龙净化(在线咨询)
生物洁净室防止交叉污染的措施:1.工艺布局合理。按照gmp设计建筑。2.净化空调系统合理设计。2.1.对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,可采用分散式净化空调系统。2.2.下列情况的空气净化系统宜分开设置。2.2.1.单向流洁净室与非单向流洁净室。2.2.2.空气净化系统与中效空气净化系统。2.2.3.运行班次或使用时间不同的洁净室。2.3.下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。2.3.1.青霉su素等强制敏性药品。2.3.2.倍他内酰胺结构类药品。2.3.3.避孕药品。2.3.4.激su素类药品。2.3.5.抗肿liu瘤类药品。2.3.6.强度微生物及芽胞菌制品。2.3.7.放she射性yao药品。2.3.8.有菌有毒操作区。2.4.下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。2.4.1.固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序2.4.2.固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。2.4.3.用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序2.4.4.病原体操作区。2.4.5.放she射性yao药品生产区。2.4.6.工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。2.5.洁净室排风系统。应有下列措施。2.5.1.防止室外气体倒灌措施。2.5.2.排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。2.5.3.对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。2.5.4.生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,镜片净化车间装修公司推荐,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。2.6.下列情况的局部排风系统应单独设置。2.6.1.不同空气洁净度等级的洁净室/区。2.6.2.产生粉尘和有害气体的洁净室区2.6.3.臂排放介质的毒性很大。2.6.4.排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。2.7.可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。2.8.送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。2.9.非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。2.10.非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。2.11.洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。2.12.防止交叉污染的总原则。2.12.1.不同污染气流不要合到一起,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。2.12.2.对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。2.12.3.若回风经过过滤和吸附等处理后,仍不能避免交叉污染则不要回凤。2.12.4.严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。汇龙净化车间工程优势:1、设计团队,免费提供方案、甚至备选对比方案。多数医疗器械GMP、光电洁净领域紧跟设计院水准的技术团队(无菌药行业除外、保健食品行业除外、新筹建医院除外),近二十年设计施工经验,的工程团队全程施工监管,提供、节能、控制可靠、实用、高的工程方案;2、合适、节能的无尘车间2.1依据甲方产品相应国家规范(规范、附录、指导原则、国家局飞检通报)、紧扣规范产品工艺各工序的特点(排风、发热、防腐,即)根据贵方的情况量身定制合适、节能的无尘车间工程技术解决方案。2.2.某些行业经我们节能优化也许一两年省下的电费,就与贵方洁净车间装修初投资相当。2.3.部分净化设备、空气过滤器我们汇龙自己生产,彩钢板、空调设备年采购量大,同等采购单价比普通公司采购的质量好;2.4.除了珠三角,我们还在东北、山东、江西、湖北、川渝有多年甚至十多年合作开施工班组,让您放心我们汇龙净化的售后服务。3、一条龙交钥匙净化车间工程方案4、完善售后服务体系药厂洁净车间日常的静态检测项目一、静态检测项目包涵:(1),洁净室的风量,包括送风量,回风量,新风量,排风量;(2),洁净室的静压差;(3),洁净室内的洁净度,包括粒子浓度,微生物da大允许数;(4),洁净室内的温度和相对湿度;(5),洁净室内的照度,噪声;(6),洁净室的自净时间;(7),单向流洁净室的断面平均风速。二、对药厂洁净室进行正常动态的监控1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如:人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。3、动态监测微生物的da大允许数,常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。深圳镜片净化车间装修公司推荐-汇龙净化(在线咨询)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。汇龙净化——您可信赖的朋友,公司地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房,联系人:杨先生。)
深圳市汇龙净化技术有限公司
姓名: 杨先生 先生
手机: 13530865139
业务 QQ: 908446418
公司地址: 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房
电话: 0755-29804461
传真: 0755-23440167