仪器设备可靠性指标验证方法介绍1目的可靠性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的可靠性指标是否达到规定的可靠性指标要求，并对出现的故障采用FRACAS系统进行归零管理，终提供产品可靠性指标符合规定要求的证明。2适用对象在研发单位特定的研发任务书中或相关国家行业标准中规定了可靠性指标要求的产品（包括成套设备和关键部件）均应开展可靠性指标验证。安装确认（IQ）首先验证任何新设备是否能够通过设计认证（DQ）检查是否能够产生预期结果，核酸提取仪3Q认证咨询机构，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证（IQ）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。除此之外，验证总体规划（VMP）中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。要获得成功的认证，安装必须符合制造商的要求，例如：·安装位置和占地面积·电力，天然1气供应和其他能源·环境和运行条件·拆开仪器并检查是否有损坏·根据装箱单交叉检查内容·计算机控制仪器的文档·检查软件安装和基本可访问性·安装辅助仪器和选件·验证与外围设备的连接和通信·记录固件版本和序列号·用IQ贴纸标记仪器·记录用于IQ的设备的校准和验证日期·收集所有手册和合格证书年度OQ服务年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。年度OQ服务：?所有标准的OQ验证，以及一些额外的IQ参数?识别出可能影响设备性能的环境因素，例如实验室或其他设施的电路改变，HVAC维护，设备房间翻新，或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化?检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护结合常规PM，年度OQ可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。所有IQ/OQ和年度OQ服务将由Tegent经验丰富的现场服务工程师完成。核酸提取仪3Q认证咨询机构来电洽谈由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司是北京通州区,技术合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在百思力领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创百思力更加美好的未来。)