深圳汇龙-深圳洁净实验室装修公司哪家好
医疗器械生产部分车间节能措施参考:1.夜晚低频运行冷冻水末端空调风机(例外:小直彭空调不行--会雪种低压跳机)。有些企业净化空调系统要求24小时不间断运行,保证洁净区对一般区保持风压的正压。所以在夜间无人期间也不能停止运行,但是维持正常生产时的风速和风压又会造成能源上的浪费。这就要求在不生产的时间段调低频率,洁净实验室装修公司哪家好,同时也要满足风压的要求。2.注塑、挤塑类的工序,可外置供料、外置模温机或集中供冷(模温机、恒温恒湿箱、冰箱等制冷装置风冷冷凝器会放热)、装机械手加输送带将产品送到冷气集中加工间;3.合适但不需太高的正压。医疗器械类-法规汇总1-2《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)(2014-07-30)《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)(2014-07-30)《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)(2014-07-30)《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)(2014-07-30)《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)(2014-07-30)《医疗器械监督管理条例》(令第650号)(2014-03-07)《医疗器械召回管理办法(试行)》(令第82号)(2011-05-20)《中华人民共和国行政许可法》(令第7号)(2011-03-09)行政管理总局、中华人民共和国、国家食品药品监督管理局令第40号《医疗器械广告审查发布标准》(2009-04-28)中华人民共和国行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号《医疗器械广告审查办法》(2009-04-07)《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)(2002-01-04)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)(局令第24号)(2000-10-13)医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)(2000-05-22)《医疗器械监督管理条例》(令第276号)(2000-01-04)需洁净厂房生产的医疗器械产品目录1(广东局2011年):深圳汇龙净化提示,广东局2011年下文洁净度的要求描述需以新规范附录要求为准:汇龙expert-trust下的Download-87.html(医疗器械生产质量管理规范2015附录中洁净室(区)的级别设置原则汇龙净化整理汇总)。a)植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。a1.植入血管:如,血管支架、心脏瓣膜、人工血管等。a2.介入血管:各种血管内导管等。如中心静脉导管、支架输送系统等。b)植入到人体组织、与血液、腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。b1.植入人体组织器械:起博器、皮下植入给药器、人工等。b2.与血液直接接触:血浆分离器、血液过虑器、手套等。b3.与血液间接接触器械:输液器、输血器、静脉针、真空采血管等。b4.骨接触器械:骨内器械、人工骨等。c)与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行.深圳汇龙-深圳洁净实验室装修公司哪家好由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司是一家从事“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“汇龙”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使汇龙净化在工程施工中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!)
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