生产厂飞行检查要点-洁净室4，洁净室（1）进入洁净室（区域）的管道和进出口通风口的布局应合理。水，电，气输电线路与墙体之间的接口应可靠密封，不得悬挂照明设备。（2）洁净室（区域）的门，窗和安全门应密封，洁净室（区域）的门应朝高清洁的方向打开。（3）在同一清洁区域内，应尽可能将人员和材料分成清洁区域。（4）含有生物的材料应保存在特殊区域（柜）内。（5）不同空气洁净度水平的洁净室（区域）之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区域）与室外大气之间的静压差应大于10Pa，并且应该有表示压差的装置。（6）同级洁净室（区域）之间的压力梯度应合理。（7）如果洁净室（区域）内的空气被回收，应采取有效措施避免污染和交叉污染。（8）洁净室（区域）的水池和地漏应安装设备以防止回流。（9）产生粉尘的操作应防止灰尘扩散，避免交叉污染。（10）污染，可吸收和高生物活性材料应在受控条件下进行处理，以避免污染，污染或渗漏。（11）苏型，致病性原料和孢子样产品的生产区域应严格与其他产品的生产区域分开。如果是多层建筑，则无法与同一生产级别的其他通用生产线共享。物料通道，人员通道，包装线等，防止产品交叉污染。（12）为生产致病的双原子或孢子样产品，应使用单独的空气净化系统，排出的空气不得回收。（13）危险等级为2或以上的病原体应配备生物安全柜，空气可在排出前过滤。（14）应定期检查过滤器的性能。（15）聚合酶链反应（PCR）试剂的生产，应在不同的建筑物或空间内生产和检验，以确保空气不直接连接，以防止放大过程中形成的气溶胶引起的交叉污染，及其生产和质量待检仪器不得混用，使用后应严格清洗消毒。汇龙净化是GD.FDTAEG的多年会员。GD.FDTAEG是广东省食品药品审评认证技术协会。汇龙会员编码是GD.FDTAEG-HY-0638。同时汇龙是汇得、医友、中标等医疗器械（含IVD）咨询公司的长期厂房合规规划布局合作方，他们为客户提供医疗器械（含IVD）的产品注册、生产许可、临床等咨询服务。此外也有幸接到某勘察设计协会的讲师职位聘请，为其洁净领域讲课分享共同进步。因此在厂房规划布局、节能、恒温恒湿方面，我们25年技术静心专研使得汇龙是净化工程公司里的技术TOP梯队成员之一，让您减少损失，让用户省心、省初投资、省运行费。也感谢承担过试错机会损失的客户后来享受过我们技术及施工服务之后对我们的肯定，以及老客户推荐的新客户。工艺用水的要求企业应结合生产工艺，保健食品GMP车间设计装修怎么收费，明确工艺用水的种类和要求，并明确工艺用水的种类、用量及要求，做好相关验证工作。企业明确工艺用水的制备、使用、存贮、管理等要求，并保存相关记录。1.企业应明确工艺用水制水设备使用管理的相关要求。工艺用水的输送或传递应能防止污染。企业应配备工艺用水的制备设备，并应按规定对工艺用水进行检测。应明确工艺用水的储罐和输送管道定期清洗、消毒的要求和方法。2.对于直接或间接接触系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若水是终产品的组成成分时，应使用符合《药典》要求的水；若用于末道清洗，应使用符合《药典》要求的水或用超滤等其它方法产生的同等要求的水。与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水应使用符合《药典》要求的纯化水。3.生产企业使用纯化水的，应自行制备；水（灭菌水）如用量较少时可以外购。深圳汇龙(多图)-广东保健食品GMP车间设计装修怎么收费由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”选择深圳市汇龙净化技术有限公司，公司位于：深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房，多年来，汇龙净化坚持为客户提供好的服务，联系人：杨先生。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。汇龙净化期待成为您的长期合作伙伴！)