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空调制水空压的问题探讨(焦老师课程)1、厂房设施设备系统定期评估及年度回顾怎么做?2、厂房设施设备系统的再验证如何做?3、有没有经济可靠的一套VHP灭菌系统带多套HVAC系统的技术方案?4、HVAC系统PQ阶段新法规要求与检测技术?5、ISO14644-3中的自净时间100:1法与其他方法换算?6、空调系统值班模式如何执行?有哪些规范要求?7、空调系统冬/夏季模式/值班模式/消毒模式设计要点?8、产品共用空调系统的风险评估怎么做?9、如何控制生物安全柜排风与房间压差的自动平衡?10、有毒区与无毒区之间空调系统设计须注意哪些问题?11、车间部分功能间长期不用是否可以不监测?12、动态百级送风风速必须达到0.36-0.54m/s吗?13、公用系统如何制定合理的警戒限和行动限?14、什么情况下必须对环境微生物做鉴定?鉴定到什么水平?15、无菌环境表面菌监测门把手、地面不合格怎么办?16、公用系统异常停机如何做风险评估?17、不同用途的工艺气体质量标准怎么制定?18、电导率离线及在线检测是否必须采用温度补偿?19、停产时纯化水系统运行费用与停机RO膜保护成本分析?20、没有工业蒸汽情况下的水/纯蒸汽系统设计?医疗器械生产工艺分享。一、一次性无菌医疗器械、植入性医疗器械生产工艺繁多。二、体外诊断试剂的部分生产工艺:2.1,血清基质质控品生产工艺,http://www.expert-trust.com/Download-86.html;2.2,生化试剂主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/Download-85.html;2.3,酶联产品主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/Download-84.html;2.4,胶体金法主要生产工艺,酶免GMP车间设计装修怎么收费,http://www.expert-trust.com/Download-83.html;2.5,化学发光法主要生产工艺,http://www.expert-trust.com/Download-82.html;2.6,常见的体外诊断试剂的生产、检验设备清单,http://www.expert-trust.com/Download-79.html;三、植入性医疗器械洁净室(区)的级别设置原则2015:3.1.主要与骨接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件,当不低于100,000级。3.2.主要与组织和组织液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件,不低于100,000级。3.3.主要与血液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件,不低于10,000级。3.4.与人体损伤表面和粘膜接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的零部件,不低于300,000级。3.5.与植入性的无菌医疗器械的使用表面直接接触、不需清洁处理即使用的初包装材料,与产品生产环境的洁净度级别相同的原则.;若初包装材料不与植入性无菌医疗器械使用表面直接接触,不低于300,000内生产。3.6.对于有要求或采用无菌操作技术加工的植入性无菌医疗器械(包括材料),应当在10,000级下的局部100级内。。。。酶免GMP车间设计装修怎么收费-深圳汇龙净化技术由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司位于深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前汇龙净化在工程施工中享有良好的声誉。汇龙净化取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。汇龙净化全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。)
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