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<pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><spanstyle='font-size:18px;'><strong>什么是3Q?</strong></span></p><pstyle='text-indent:2em;'><br/></p><pstyle='text-indent:2em;'>由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。</p><pstyle='text-indent:2em;'>也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。</p><pstyle='text-indent:2em;'><br/></p><pstyle='text-indent:2em;'><br/></p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100659_9561_zs_sy.jpg'/></p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100659_3478_zs_sy.jpg'/></p><pstyle='text-indent:2em;'><br/></p><divid='div_zsDIV'></div><br/><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><spanstyle='font-size:18px;'><strong>IQ(安装确认)</strong></span></p><pstyle='text-indent:2em;'>顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。</p><pstyle='text-indent:2em;'>首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。</p><pstyle='text-indent:2em;'>其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。</p><pstyle='text-indent:2em;'>后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理。</p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100659_9561_zs_sy.jpg'/></p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100700_7970_zs_sy.jpg'/></p><br/><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><spanstyle='font-size:18px;'><strong>OQ验证</strong></span></p><pstyle='text-indent:2em;'>OQ主要是确认仪器在操作的极限范围内能作正常的运转,冻干机3Q机构,因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认,例如个别按键及个别控制器等,冻干机3Q咨询中心,在确认的过程当中,由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器,冻干机3Q公司,这个过程等于就是在教机,当所有的按键及控制器验证完毕后,理论上使用者也应同时学会对仪器的操作,并对于仪器的各项操作限制有了整体性的概念,因此OQ的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成;当仪器个别操作的部分--确认无误之后,表示仪器已经进入正式使用的阶段,冻干机3Q,往后必须安排一定的时程对部分OQ的项目,进行例行性验证,若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时,则必须对仪器部分OQ作非例行性验证。</p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100659_9561_zs_sy.jpg'/></p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100659_3478_zs_sy.jpg'/></p><br/>冻干机3Q咨询中心-冻干机3Q-百思力(查看)由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:朱经理。)