安徽恒温恒湿箱3Q公司承诺守信「在线咨询」
<pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><spanstyle='font-size:18px;'><strong>3Q认证的各项验证与测试</strong></span></p><pstyle='text-indent:2em;'><br/></p><pstyle='text-indent:2em;'>在各项验证中,确认仪器的个别或整体性能,必须对仪器进行各项测试,测试是指系统中误差的鉴定,当我们用已知(亦即可回溯)的标准品对仪器进行测试时,这个过程就称之为校正。</p><pstyle='text-indent:2em;'>倘若鉴定后的误差超出容许的范围,就必须视情况对仪器进行调整的动作,并将原来偏差的部分调回标准的规格,这个过程我们可称之为标准化。</p><pstyle='text-indent:2em;'>因此,仪器在验证的过程中必须作哪些测试,必须选择什么样的标准品,就成为相当重要的课题。</p><pstyle='text-indent:2em;'>在各类检测规范中,虽然对于分析仪器验证的项目及其标准,有部分建议及规范供使用者遵循,但规范多是概念性的指引,对于详细的验证程序着墨不多,在验证中,需根据现实情况做调整。</p><pstyle='text-indent:2em;'><br/></p><pstyle='text-indent:2em;'><br/></p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100700_7970_zs_sy.jpg'/></p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100658_5056_zs_sy.jpg'/></p><divid='div_zsDIV'></div><br/><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><spanstyle='font-size:18px;'><strong>3Q验证</strong></span></p><pstyle='text-indent:2em;'>3Q验证俗称3Q认证:3Q验证的全称具体是指IQ/OQ/PQ即IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认;行业外人士习惯叫3Q认证,百思力作为3Q验证公司及3Q认证机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3Q验证服务,如设备3Q验证、仪器3Q验证、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP标准的验证文件。</p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><br/><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100701_3120_zs_sy.jpg'/></p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><br/><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100700_7970_zs_sy.jpg'/></p><br/><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><spanstyle='font-size:18px;'><strong>OQ验证</strong></span></p><pstyle='text-indent:2em;'>OQ主要是确认仪器在操作的极限范围内能作正常的运转,因此必须选定仪器个别且关键的操作群组来作确认,例如个别按键及个别控制器等,恒温恒湿箱3Q公司,在确认的过程当中,由仪器供应商指导使用者逐步学习操作被验证的这台仪器,这个过程等于就是在教机,当所有的按键及控制器验证完毕后,理论上使用者也应同时学会对仪器的操作,并对于仪器的各项操作限制有了整体性的概念,因此OQ的阶段仍是要由供应商与使用者来共同完成;当仪器个别操作的部分--确认无误之后,表示仪器已经进入正式使用的阶段,往后必须安排一定的时程对部分OQ的项目,进行例行性验证,若仪器有移动、维修、更换主组件或增加配件时,则必须对仪器部分OQ作非例行性验证。</p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100659_9561_zs_sy.jpg'/></p><pstyle='text-align:center;text-indent:2em;'><imgsrc='https://img301.dns4.cn/pic/271953/p2/20190401100659_3478_zs_sy.jpg'/></p><br/>安徽恒温恒湿箱3Q公司承诺守信「在线咨询」由百思力认证技术(北京)有限公司提供。行路致远,砥砺前行。百思力认证技术(北京)有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为技术合作具有竞争力的企业,与您一起飞跃,共同成功!)
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