河南地磅3Q认证机构来电洽谈“本信息长期有效”
稳定性试验箱的3Q认证通过DQ(设计确认)、?FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。IQ/OQ/PQ测试协议IQ/OQ/PQ套件可用于Axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2D条形码验证器。每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。(NIST是美国与技术研究院。)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新认证为符合要求。每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO/IEC标准。对于线性条形码,这些是ISO/IEC15426-1和ISO/IEC15416,而对于2D验证器,它们是ISO/IEC15426-2和ISO/IEC15415.(任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。)如果验证者不符合PQ测试的要求,则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。OQ和PQ认证的目的OQ确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,地磅3Q认证机构,并符合GMP的相关要求。PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。河南地磅3Q认证机构来电洽谈“本信息长期有效”由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司位于北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前百思力在技术合作中享有良好的声誉。百思力取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。百思力全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。)
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