流化床底喷包衣机设备概述随着制药工艺的迅猛发展，为了更加充分、有效的发挥药理作用，缓控释技术在国内得到了迅速的推广和运用。对于缓控释、颗粒、微丸、滴丸的包衣处理，传统的工艺大多采用糖衣锅，而采用糖衣锅的效率较低，工作过程中粉尘飞扬较大。为进一步适应国内制药行业中缓控释制剂的发展要求，江苏博鸿引进国外同类产品，比如离心式包衣机和无孔包衣机，这类包衣机主要包括空气过滤系统、加热系统、基座、底喷容器、扩散室、捕集室、引风系统、输液及雾化系统和控制系统，经过滤系统处理后的空气，再经加热系统加热后，进入底喷容器底部，带动容器内的物料向上作流化运动，从而达到包衣的目的。流化床底喷包衣机包括底喷容器、空气过滤系统、加热系统、基座、扩散室、捕集室、引风系统、输液及雾化系统和控制系统。输液及雾化系统中具有底喷喷，底喷容器内有流化区域，流化区域主要由能将物料均勻分流的分流坡、导流筒、气流分配板、底喷组成，导流筒置于底喷容器内。针对上述现有技术的不足之处，江苏博鸿在使用过程中能够流化均勻，减少包衣材料浪费的底喷包衣机，能有效的解决上述现有技术存在的问题。使用熔融包衣方法，成膜性较好的缓释包衣材料和包衣工艺，能够不过多消耗包被材料，酸化剂固体颗粒增重较少，从而使酸化剂保持较大的有效酸总量，同时具有较好的缓释效果。流化床包被酸化剂包括酸化剂固体微颗粒和酸化剂固体微颗粒表面的包被层，酸化剂固体微颗粒包括以下重量份数的组分:乳酸:20?30份；富马酸:5?15份；梓檬酸:10?15份；苹果酸:5?10份；甲酸:5?10份；丙酸:5?10份；增效剂2?3份。流化床包被层还包括肠溶性聚树脂层；常用的肠溶性聚树脂有聚酸树脂II号、III号等。肠溶性聚酸树脂包衣层包括肠溶性聚酸树脂，肠溶性聚酸树脂包衣层的质量为酸化剂固体微颗粒质量的2%?3%。肠溶性聚酸树脂包衣层和纤维素纤维素复合包衣层中还包括下述一种或多种包衣添加剂:抗粘结剂、分散剂、增塑剂和消泡剂。流化床包衣添加剂的质量是其所属包衣层质量的10%?50%。流化床包衣添加剂是为了保证包衣的牢固、光滑等性质添加的，可选用配置包衣常用的各种添加剂，如抗粘结剂可选用聚乙二醇；分散剂可选用滑石粉、硬脂酸镁、二氧化钛等；增塑剂可选用聚乙二醇、柠檬酸三乙酯等；消泡剂可选用硅油等；肠溶盐酸半胱胺包膜颗粒的生产方法，包括如下工艺步骤：一、将盐酸半胱胺与囊材结合，甲酸钠压力喷雾干燥机，制成混悬液；二、将上述混悬液加入5%液体50℃条件下混合，形成凝聚囊，再加入1~3倍体积的30~40℃的水，形成沉降囊，再加入37%甲醛溶液10℃条件下混合，形成固化囊；三、将固化囊水洗至无甲醛味，形成微囊；四、真空干燥后得到盐酸半胱胺包膜颗粒制剂。进口包衣材料对盐酸半胱胺进行包裹，在任何环境下都不会氧化，性状稳定，在胃内的溶出度小于2%，大剂量使用不会产生溃疡病；准确在肠道释放，完全溶解吸收，极大提高生物利用度。本品可以作为原料加入辅料制成低含量盐酸半胱胺包膜颗粒。微囊包合技术制作的肠溶盐酸半胱胺剂型，在任何环境下都不会氧化，性状稳定。在胃内的溶出度小于2%，并且可以通过反刍动物瘤胃，避免了半胱胺对胃壁的刺激，克服了长期使用半胱胺引起溃疡等问题；本产品在肠道迅速释放，达到吸收效果，避免了许多不良反应，可大剂量长期使用，有效调节体内生长素水平，极大提高生物利用度；并且安全、无毒、无残留，使用方便。本品可以作为原料加入辅料制成低含量盐酸半胱胺包膜颗粒。)