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稳定性试验箱的3Q认证通过DQ(设计确认)、?FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,河南3Q认证机构,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,3Q认证机构咨询机构,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。什么是3Q?由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此DQ(设计确认)在仪器验证中可以不做,所以本文提到的3Q,是指以上IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从IQ(安装确认)做起,再做OQ(运行确认)、PQ(性能确认),就完成了一套仪器验证的整套资料。年度OQ服务年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。年度OQ服务:?所有标准的OQ验证,3Q认证机构机构,以及一些额外的IQ参数?识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,3Q认证机构咨询中心,HVAC维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化?检查并确保实验室人员对仪器进行了充分的维护结合常规PM,年度OQ可以帮助您确保仪器提供准确可靠的性能。所有IQ/OQ和年度OQ服务将由Tegent经验丰富的现场服务工程师完成。3Q认证机构咨询机构-河南3Q认证机构-百思力由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司实力不俗,信誉可靠,在北京通州区的技术合作等行业积累了大批忠诚的客户。百思力带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌,共创美好未来!)
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