关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告：1、自2016年1月1日起，质控品GMP车间装修公司哪家好，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。2、自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。3.新医疗器械生产质量管理规范及体外诊断试剂、植入性医疗器械、无菌医疗器械已在2015年颁布。4.三类创新性医疗器械审批加快。5.汇龙净化的理解：2015大病医保政策利好县级医院的医械及无菌制剂、消毒供应中心、无菌实验室、病房消毒设备、医疗器械GMP厂房工程投资。我国推分级诊疗制2017年底前实现大病不出县。医疗器械类-法规汇总1-2《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）(2014-07-30)《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）(2014-07-30)《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）(2014-07-30)《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）(2014-07-30)《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）(2014-07-30)《医疗器械监督管理条例》（令第650号）(2014-03-07)《医疗器械召回管理办法（试行）》（令第82号）(2011-05-20)《中华人民共和国行政许可法》（令第7号）(2011-03-09)行政管理总局、中华人民共和国、国家食品药品监督管理局令第40号《医疗器械广告审查发布标准》(2009-04-28)中华人民共和国行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号《医疗器械广告审查办法》(2009-04-07)《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）(2002-01-04)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（局令第24号）(2000-10-13)医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）(2000-05-22)《医疗器械监督管理条例》（令第276号）(2000-01-04)工艺用气的要求企业应对工艺用气的制备、使用、检验、管理制定相应要求。洁净室（区）内使用的压缩空气等工艺用气应有气体净化处理装置，其原理和结构应满足所生产无菌医疗器械的质量要求。对于与产品使用表面直接接触的工艺用气，应控制和验证工艺用气中所含微生物和微粒（包括液体微粒），并保存相关记录。对于不与产品使用表面直接接触，但是使用后排放到洁净室内的工艺用气，应控制和验证对环境的影响，可进行动态检测，并保存相关记录。质控品GMP车间装修公司哪家好-深圳汇龙(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司实力不俗，信誉可靠，在广东深圳的工程施工等行业积累了大批忠诚的客户。汇龙净化带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌，共创美好未来！)