光电实验室定制装修公司推荐-汇龙净化(推荐商家)
深圳汇龙净化GMP工程服务内容:1.医疗器械GMP规范考核咨询、厂房机电装修设计施工;1.1.体外诊断试剂类医疗器械GMP厂房车间及实验室(酶联法检测试剂、发光类检测试剂、核酸扩增法检测试剂、金标类检测试剂、生物芯片类检测试剂);1.2.植入性医疗器械GMP厂房车间及实验室;1.3.无菌医疗器械GMP厂房车间及实验室;2.药品GMP车间施工设计;3.化妆品行业GMPC体系认证无菌厂房规划施工;4.食品行业GMP与QS认证厂房车间设计与施工;5.行业GMP认证无菌车间施工;净化空气系统验证咨询;6.工艺用水系统施工;7.灭菌系统咨询;8.净化空气系统验证与咨询服务内容:8.1.净化空气系统设备(汇龙自有工厂生产净化设备,空气过滤器)的造型、试运行咨询;8.2.净化空气系统的验证方案和验证实施;8.33、净化空气系统的日常管理、维护、保养。湿度控制注意事项(医疗器械的无菌车间及实验室)1.生产区单位面积发热量大但产湿量小的情况(如医疗器械注塑、挤塑)。1.1.大发热与其他组装人净辅助区共用空调系统的情形:按各区发热量及室内热湿比线,算出的各区风量,可能还达不到温湿度的均匀性。因组装、人净、暂存器洗器存洁具洗衣的小洁净送风量仍大于其室内负荷风量--体感偏冷。且难以保证大发热区与小发热区同时满足规范要求(D级18~26℃、RH45%~65%,B级、C级20℃~24℃,RH45%~60%,空调设定基数多为22℃RH55%);1.2.大发热与其他组装人净辅助区分开空调系统的情形:大发热区负荷计算风量太大且难有有效的加湿方式,且小发热区的空调除湿季的再热能耗较大--计算后考虑是否二回。1.3.拆分,注塑外置,注塑件作为组装无菌车间的原辅料进入(按规范,光电实验室定制装修公司推荐,控初始污染)。2.整个生产区均为普通发热量或低发热量的情形:注意空调除湿季的再热,或考虑二回节能;3.全新风或大新风比的情形:直膨需考虑多机头避免三分钟停机后的温湿度波动超限,加湿前先加热。污染控制1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性医疗器械,应对工作环境进行控制,对灭活的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。2.对非无菌植入性医疗器械或使用前预期灭菌的医疗器械,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。3.应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。光电实验室定制装修公司推荐-汇龙净化(推荐商家)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司拥有很好的服务与产品,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员,点击页面的商盟客服图标,可以直接与我们客服人员对话,愿我们今后的合作愉快!)