制药企业为什么要做3q认证1.3Q是国家强制标砖。2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证)、OQ(操作验证)、PQ(性能验证)。3.通过DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。完整性测试仪3Q验证在制药及生物技术领域，灭菌器3Q咨询机构，按照cGMP的规定，所有除1菌级过滤器必须通过HIMA的细菌挑战性实验，上海灭菌器3Q，并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代细菌挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关认证。完整性测试仪本身的度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。在1次安装时我们会提供完备的IQOQ认证文本，和符合CE，UL，IP54标准的认证文本证书，其中包括气泡点实验，扩散流实验，水侵入实验，从而保证完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。IQ/OQ/PQ测试协议IQ/OQ/PQ套件可用于Axicon验证器，有两种形式，一种用于线性条形码验证器，另一种用于2D条形码验证器。每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。（NIST是美国与技术研究院。）当用户进行测试时，他们可以确定验证者是否按预期工作，并且可以重新认证为符合要求。每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号，这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。一旦测试完成令人满意，用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO/IEC标准。对于线性条形码，这些是ISO/IEC15426-1和ISO/IEC15416，灭菌器3Q咨询中心，而对于2D验证器，它们是ISO/IEC15426-2和ISO/IEC15415.（任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。）如果验证者不符合PQ测试的要求，则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。灭菌器3Q咨询机构-百思力认证-上海灭菌器3Q由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司是从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：朱经理。)