3Q验证怎么做？1.验证范围：生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如（电子天平3Q验证、溶出仪3Q验证、培养箱3Q验证、冰箱3Q验证、酶1标仪3Q验证、）2.执行标准：FDAcGMP+EUGMP+CFDAGMP+WHO行业标准等等3.适用群体仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等4.验证交付物4.1.生产设备3Q验证（设备3Q认证）：CCA部件关键性评估，RA功能性风险评估，DQ设计确认+IQ安装确认+OQ运行确认+PQ性能确认+RTM需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供FAT工厂验收测试+SAT现场验收测试）4.2仪器3Q验证（仪器3Q认证）:RA功能性风险评估，IQ安装确认+OQ运行确认+PQ性能确认4.3当生产设备3Q验证/系统验证/实验室仪器3Q验证时含上位机操作软件或PLC或HMI时，3Q验证内容应分为硬件验证和软件验证，软件验证遵循GAMP5指导性文件。4.3.1针对GAMP5中的4类软件我们提供：GXP影响性评估，21CFRPart11评估，RA功能性风险评估，DQ设计确认，IQ安装确认，CT配置测试，ST系统测试，UAT用户接受测试，RTM需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供FAT工厂验收测试+SAT现场验收测试）4.3.2针对GAMP5中的5类软件GXP影响性评估+21CFRPart11评估+RA功能性风险评估+DQ设计确认+IQ安装确认+MT单元测试+IT集成测试+ST系统测试+UAT用户接受测试+RTM需求追1踪矩阵（对于设备厂商，可提供FAT工厂验收测试+SAT现场验收测试）IQ/OQ服务IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供，并且系统已按照标准指南安装。在进行IQ服务时，我们将：?验证安装地点是否满足仪器的环境要求（工作台空间，电源，温度等）?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项?为软件和硬件（包括管路，电缆和附件）提供安装清单一旦系统安装完毕，将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。为什么需要IQ/OQ服务？?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。?年度OQ能够提供额外的保证，证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后，也会提供准确可靠的性能或结果。实验室仪器设备--3Q验证方案如果是一套完整的仪器（或设备）验证方案，将包括4个部分，即4Q，分别为：DQ，设计确认（DesignQualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成，因此DQ（设计确认）在仪器验证中可以不做，所以本帖所提3Q，灭菌柜3Q认证机构，是指以上IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。也就是说实验室仪器验证是从IQ（安装确认）做起，再做OQ（运行确认）、PQ（性能确认），就完成了一套仪器验证的整套资料。浙江灭菌柜3Q认证机构询问报价“本信息长期有效”由百思力认证技术（北京）有限公司提供。百思力认证技术（北京）有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。百思力——您可信赖的朋友，公司地址：北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室，联系人：朱经理。)