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制药企业为什么要做3q认证1.3Q是国家强制标砖。2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证)、OQ(操作验证)、PQ(性能验证)。3.通过DQ(设计确认)、FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。IQ/OQ服务IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。在进行IQ服务时,我们将:?验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项?为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。为什么需要IQ/OQ服务??您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的知识。?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。?年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。OQ和PQ认证的目的OQ确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要求。PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,培养箱3Q验证咨询中心,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。天津培养箱3Q验证咨询中心了解更多“本信息长期有效”由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:朱经理。)
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