企业视频展播，请点击播放视频作者：无锡市双瑞机械有限公司无锡双瑞对传统原料药结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的原料药结晶干燥整体工艺设备方案；从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌原料药的生产。改进后的API原料药精烘包生产线工艺设备方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：(1)含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。(2)受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。(3)工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。既能浓缩，又能压滤。特别是需要对物料进行洗涤时，可先对物料进行浓缩，并在悬浮状态下进行洗涤，再压滤，这样可减少物料的搬运，减少浪费，氯沙坦钾氢片过滤洗涤干燥三合一，洗涤时不用再浆，加工出来的产品质量很高。该机可在过滤介质表面形成很薄的滤饼或者在无滤饼条件下进行过滤，单位过滤面积上的过滤速率很高，因此设备小而紧凑。使物料在较高的压力下进行加压过滤，也可进行真空抽滤。过滤机外部加夹套，对物料进行加热、冷却或保温过滤，以满足各种工艺条件的要求。无锡市双瑞机械-海盐氯沙坦钾氢片过滤洗涤干燥三合一由无锡市双瑞机械有限公司提供。无锡市双瑞机械有限公司位于无锡市惠山区奥林匹克花园45号。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前无锡市双瑞机械在过滤器、过滤设备中享有良好的声誉。无锡市双瑞机械取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。无锡市双瑞机械全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)