企业视频展播，请点击播放视频作者：无锡市双瑞机械有限公司无菌原料药生产中“三合一”设备的优点无菌原料药生产的目标是确保产品在整个生产过程中不受微生物污染。传统的非封闭式生产线存在多个污染源，如操作人员、环境空气、设备表面等。而“三合一”设备通过将物料处理的多个工序集成在一个密闭系统内，有效减少了物料暴露于外界环境的机会，显著降低了微生物污染的风险。显著降低微生物污染风险全封闭设计：设备采用全封闭设计，减少了物料与外界环境的接触，有效阻断了微生物的传播途径。惰性气体保护：设备内充入氮气等惰性气体，氯化钠晶体提纯过滤洗涤干燥三合一，可以抑制微生物的生长繁殖，并防止物料氧化。在线CIP/SIP：设备可实现在线清洗和灭菌，确保每次生产前设备处于无菌状态。研究表明，与传统设备相比，“三合一”设备的生物指示剂培养结果阳性率显著降低。(1)结晶母液、六氟磷酸锂晶体密封过滤，分离，有效降低杂质金属离子含量。常规热干燥法被普遍采用，但是该方法干燥晶体的时间较长，且存在干燥不等缺陷，产品中的HF不能有效，快速地去除，进而影响产品质量。经过无锡双瑞机械滤提纯所得的六氟磷酸锂产品纯度大于99.9%，且此工艺安全性高，母液能回收利用，成本较低。(2)全密闭操作，在氧气正压保护下进行操作。六氟磷酸锂遇水极易分解，由于其吸湿性强，在空气中极易分解，其制备条件要求也就很苛刻，这要求在六氟磷酸锂的生产过程工况涉及高纯、低温、无水无尘等条件，因此，体系内所有过程在惰性气体保护下进行。优选的惰性气体为氮气，在体系内部充满氮气，保证系统内为正压，可有效阻止空气与产品接触。(3)在干燥过程中，采用多区间多温度加热:干燥初期，采用低温、缓慢加热，去除晶体表面残余酸；缩减后期高热干燥区段时间，有效分离游离酷，将LPF6的分解程度降到(4)干燥后期采用氮气脉冲真空干燥方式，使得LiPF6晶体干爆时间缩短，干燥均匀，提高干燥效率及品质，且干燥完成后干燥仓内不积料，不堵料。(5)六氟磷酸锂的热稳定性比其它锂盐差，60℃下可少量分解为LiF和PF5，但为了促使晶体内部的游离酸挥发，在干燥后期采用短时间的较高温度烘干，所以在游离酸指标达到要求后进行快速冷却，以缩减高温区对不溶物的影响。(6)热源，冷源都采用控温的导热油模温机(7)采用气干式双端面机械密封。(8)自动化控制系统，智能能检查设备运行状态和物料的干燥程度;无需人工操作频繁连接设备管线，降低劳动强度，使用热氮气为其物料与空气隔绝，使产品酸度保持稳定，由于因为全程密闭输送，所以产品质量更稳定操作更加安全便利。近年来，由于各种药品事件的发生，我国药品监管系统及生产企业越来越重视无菌药品的生产，特别是近期新版GMP的标准基本和欧盟一致，同时对生产设备的要求也进一步提高。在制药、食品行业中，固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料工艺过程需要封闭的连续操作，为了尽可能降低生产污染、交叉污染风险，便于操作和清洁，必要时需进行消毒和灭菌。在制药行业中，无菌原料药品的在提炼或合成过程后是通过结晶过程来得到zui终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液，首行过滤，实现晶体和母液的固液分离，得到滤饼层，然后利用洗涤装置喷洒洗液，对滤饼进行泡洗或淋洗，进行工艺要求的一定洗涤次数后，再次分离母液，然后对晶体进行干燥，干燥一定时间后取样检验，合格后成为药品成品。zui后进行卸料、运输、定量包装或分装。而目前公知的设备离心机、单锥干燥机无法实现上述工艺步骤在同一设备内进行密封操作，同时还不能保证药品或食品是在无菌、卫生的条件下进行生产的。一般来说，无菌原料药生产通常是把生产过程中的后处理产品精制与无菌化过程结合在一起，作为生产工艺上的一步操作单元来完成。无菌性及不溶性微粒的污染是无菌原料药区别于非无菌原料药的两大主要特征，所以无菌级原料药过滤洗涤干燥三合一(原多台设备的功能集中优化到一台设备来完成多个工作内容的设备)直接关乎产品生产工艺及质量，是无菌原料药生产所采用的主要设备保障。威海氯化钠晶体提纯过滤洗涤干燥三合一-无锡市双瑞由无锡市双瑞机械有限公司提供。威海氯化钠晶体提纯过滤洗涤干燥三合一-无锡市双瑞是无锡市双瑞机械有限公司今年新升级推出的，以上图片仅供参考，请您拨打本页面或图片上的联系电话，索取联系人：王总。)