机械设备如何办理CE认证机械产品出口欧盟做CE认证的话，需要做EMC+LVD+MD三个指令，分别是：1.低电压指令(LVD)指令号：2014/35/EU，LVD低电压指令（LowVoltageDirective2006/95/EC），LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品，此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途，在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。总结：使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做CE认证，都必须要进行低电压指令LVD认证。（不直接接电产品：充电宝，西安医疗产品注册，数据线，U盘等）2.电磁兼容(EMC)指令号：2014/30/EU电磁兼容性（EMC）是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值；另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。总结：带电产品做CE认证，医疗产品注册厂家，都要做电磁兼容EMC指令认证。3.机械指令（MD）指令号：2006/42/EC机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。不带电机械做CE认证，需要进行机械指令的认证，医疗产品注册企业，如果带电的机械，一般还需补充机械安规LVD指令认证。需要注意的是，危险机械要注意区分，危险机械要求做公告机构的CE认证。机器CE安全认证（MD指令）是什么？机器的安全性就是指，在机器安全使用说明书规定的预订使用条件下执行其功能和在运输、安装、调整、拆卸和处理时不产生伤害或危害健康的能力。评估一台机器的优劣，除了考虑其自动化程度高低外，还应该注重该机器的安全性。从一台机器的设计、制造、使用过程中，安全是一个不可或缺的重要内容。现今，医疗产品注册联系方式，任何一台进入欧洲市场的机器，都必须施加CE标志，以证明这台机器符合指令、达到安全方面的要求。欧盟机械CE指令2006/42/EC中对机械的定义是：机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备。一般生产加工用的机械基本上都机械指令2006/42/EC所覆盖的产品范围内。机械CE认证标准所有机器要有文件化的风险评估，以确定所有适用的危险，此外，该指令还规定了要考虑的基本健康和安全要求。需要通过遵守标准来减轻和解决这些危险和需求。“协调标准”列表[我们可以获得关于“协调标准”的工具提示，例如“可为支持该指令而特别准备并已被所有欧盟成员国作为国jia标准采用的标准”。在这里找到的。支持机械指令的标准被zhi定为A、B或C类，反映了它们的一般性或特殊性。A类标准是非常一般性的，并且涉及到所有ENISO12100机器的风险。B类标准处理特定方面，如保护或紧急停机，并可用于各种机器。C型标准是产品标准，也就是说，它们与特定类型的机器有关。医疗产品注册厂家-亚诺欧检测认证公司-西安医疗产品注册由苏州亚诺欧检测认证有限公司提供。“检测,认证,技术服务,体系培训指导”选择苏州亚诺欧检测认证有限公司，公司位于：江苏省苏州市相城春申湖东路168号，多年来，亚诺欧检测认证坚持为客户提供好的服务，联系人：陈先生。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。亚诺欧检测认证期待成为您的长期合作伙伴！)