机械CE认证（MD指令）所需资料评估报告：审核人员根据审核内容，出具评估报告，详细说明产品是否符合CE认证相关标准和指令要求。CE认证证书：审核通过后，医疗产品注册供应商，认证机构将颁发CE认证证书，并将产品信息录入欧盟CE认证系统。需要的材料有：产品设计文件：包括产品的设计图纸、参数、功能、使用范围等。产品制造文件：包括产品的制造工艺、工艺流程、制造工艺参数等。产品测试报告：包括产品的各项测试指标、测试方法、测试结果等。产品标识文件：包括产品的标识、标签、说明书等。公司zi质证明：包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证等。需要注意的是，医疗产品注册亚诺欧，不同的产品类型会有不同的CE认证指令和标准，申请企业需要根据产品类型选择相应的指令和标准。同时，申请企业需要严格按照相关标准要求设计、生产、测试、标识产品，确保产品符合CE认证相关标准和指令要求。不属于机械CE认证的产品并不是所有的机械设备都需要做CE认证，以下产品是不在机械CE认证范围内的，盐城医疗产品注册，主要有：1.设计与制造成载客用升降及/或运送设备，无论负载与否，但附装升降操作员配备之工业用卡车除外；2.仅靠人力为直接动力之机械，除非让机械用于堆高货物。3.与病患直接接触之医疗用机械。4.用于露天广场或游乐园之特殊设备。5.蒸汽锅炉、槽与压力容器。6.为核能用途而特别设计或应用之机械，如遇意外事件会导致辐射能外泄。7.辐射性零组件构成机械的部分。8.qi油、柴油、yi燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路。9.运输工具：是指那些藉着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网路来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车，均应视为运输工具，但cai矿工业所用之运输车辆则包含于本指令中。10.配备相关设备之船只与近海机动设备。11.公共或私人运输用，载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。机械产品zui常用的A、B、C类标准有:A类标准:ENISO12100:机械安全基本设计原则-风险评估及降低风险;。B类标准:ENISO13857:机械的安全-防止上肢及下肢伸及危险区域之安全距离;ENISO4413:液压系统-液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;ENISO4414:气动系统-液压系统及液压元件的一般要求及安全规范;EN1088:机械安全-装配在防护罩上的互锁装置-设计的一般原理及选择方法;EN953:机械安全-固定式及移动式防护罩的设计及构造的通用要求;EN60204-1:机械安全-机械电气设备开头部分:通用要求。C类标准:EN201:塑料橡胶机械-注塑机的安全要求;EN415-1:包装机械的安全-开头部分:包装机械和相关设备的术语和分类;EN415-5:包装机械的安全-第5部分:打包机;EN474-1:土方机械-基本安全要求;EN692:机床-机械式冲床的安全;EN693:机床-液压冲床的安全;EN860:木工机械-单面刨;EN869:机械安全-金属压铸机;EN1493:汽车举升机;EN12417:机床-加工中心的安全要求;EN12717:机床安全-钻床;医疗产品注册方便-亚诺欧检测认证公司-盐城医疗产品注册由苏州亚诺欧检测认证有限公司提供。苏州亚诺欧检测认证有限公司是江苏苏州,其它的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在亚诺欧检测认证领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创亚诺欧检测认证更加美好的未来。)