制剂车间洁净厂房简介1.1.1厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的HVAC系统、水系统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作为专项予以单独确认。这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度-空调净化系统的确认。1.1.2新建制剂厂房由XXXX设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由XX公司承建，厂房结构及空调系统由XX净化工程有限公司安装，洁净室，消防系统由XX公司安装，无菌洁净室，各系统安装均按相关规范要求进行。1.1.3总体布局设计1.1.3.1口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有4000m2绿地以及3600m2库房相阻隔，左面为XX，右面为XX。1.1.3.2整体建筑为钢结构厂房，长97m，宽56m，高7m，建筑面积为5500m2，包括xxxxxxxx以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）地源热泵等舒适节能空调技术地源/水源热泵空调是以水为载体，通过地源热泵机组系统，冬季将地温热能(地下水或土壤热能)传递转移到需供暖的建筑物内部，夏季又可以将建筑物内热量，通过热泵机组系统，百级洁净室，传递转移到地球浅部地层中去，它是充分利用了地下水或地下土壤常年温度保持恒定的特点，是环保、节能、零污染、零排放的一种空调设备。它具有如下特点:(1)节能30%~60%;(2)高1效、环保;(3)冬、夏两用;(4)寿命高达二十五年;(5)降低投资风险，洁净室报价，节省初投资。187.2净化空调系统中，应有对下列参数进行监测的措施：1室内外温度、湿度；2空气过滤器进出口静压差的超限报警；3表冷器出口的冷水温度；4表冷器出口空气温度、湿度；5空调器出口空气温度、湿度；6加热器进出口的热媒温度和压力；7风机、水泵、加湿器、加热器等设备启停状态。?[检查方法]1检查图纸：检查图纸电气自控部分，是否设置有上述参数监测的措施。2目检：现场勘查净化空调系统是否有上述监测的措施。3模拟实验：检查监.控装置的功能是否满足要求，如将加湿器手动关闭，当室内相对湿度低于设计要求时，加湿器是否自动开启或系统报警。?[结果处理]未设置上述参数自动监.控措施或已设置但不具备相应功能时，为重要缺陷。应增设或检修自动监.控装置。无菌洁净室-清阳净化系统工程电话-洁净室由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。行路致远，砥砺前行。昆山清阳净化系统工程有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为工程施工具有竞争力的企业，与您一起飞跃，共同成功!)