无尘室工作守则1、进入无尘室人员资格a、经训练合格及主管审核后之人员才能进入无尘室[5]。b、进入无尘室人员需遵守无尘室之安全规定c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入无尘室者，无尘室工程，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。d、严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入无尘室。2.进入无尘室前之注意事项：a、员工、外宾及承揽商进入及离开无尘室，需于相关人员做出入无尘室登记。b、任何人进入无尘室工作或参观，须依规定换穿无尘衣。c、非经洁净主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非无尘室所使用之工具携入无尘室；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。d、原物料进无尘室车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘室车间。e、无尘室、办公区均为禁烟区，若有吸烟，须于抽后并嗽口后，方可进入无尘室车间。f、在无尘室车间内，不得饮食、嘻闹，无尘室厂家，或从事其它与生产无关的事情。g、进入无尘室者应保持身体洁净，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。h、进入无尘室不得穿着短裤及步鞋、袜子，当采用动态气流密封的零漏泄排风装置时，指示正压腔内压力的仪表应显示≥5Pa。排除可能含有Ⅳ类生物危险度的生物气溶胶除应符合6.5要求外，必须安B、C类两道高1效过滤器，排风过滤装置必须是零漏泄，必须可以现场在线扫描检漏。?【检查方法】外观检查，查看过滤器铭牌。?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷，必须改装，然后方可使用。6.8有腐蚀性化学气溶胶的排风管道应采用防腐材料制作。?【检查方法】外观检查。?【结果处理】材质不符合要求时酌情更换。制剂车间洁净厂房简介1.1.1厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的HVAC系统、水系统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作为专项予以单独确认。这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度-空调净化系统的确认。1.1.2新建制剂厂房由XXXX设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由XX公司承建，厂房结构及空调系统由XX净化工程有限公司安装，消防系统由XX公司安装，各系统安装均按相关规范要求进行。1.1.3总体布局设计1.1.3.1口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有4000m2绿地以及3600m2库房相阻隔，左面为XX，无尘室，右面为XX。1.1.3.2整体建筑为钢结构厂房，长97m，千级无尘室，宽56m，高7m，建筑面积为5500m2，包括xxxxxxxx以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）无尘室厂家-无尘室-清阳净化系统工程由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。清阳净化系统工程——您可信赖的朋友，公司地址：江苏昆山张浦花苑路158号，联系人：蔡总。)