制剂车间洁净厂房简介1.1.1厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的HVAC系统、水系统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作为专项予以单独确认。这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度-空调净化系统的确认。1.1.2新建制剂厂房由XXXX设计有限公司进行设计，无尘室工程改造，主体钢结构及基础建设部分由XX公司承建，无尘室，厂房结构及空调系统由XX净化工程有限公司安装，消防系统由XX公司安装，各系统安装均按相关规范要求进行。1.1.3总体布局设计1.1.3.1口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，与前方的主干道之间有4000m2绿地以及3600m2库房相阻隔，左面为XX，右面为XX。1.1.3.2整体建筑为钢结构厂房，长97m，宽56m，高7m，建筑面积为5500m2，包括xxxxxxxx以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）4新风系统4.1新风口设置高度应离地不少于2.5m。?【检查方法】现场测量。?【结果处理】不符合要求又不能拆改时，作为临时整改措施，可在新风口处平整出一块水泥地面，四周加以格栅围挡，经常清洁。4.2新风口水平方向应离排风口10m以上，垂直方向在排风口2m以下。屋顶上的新风口应高出屋顶1m以上。?【检查方法】现场测量。?【结果处理】距离不够时加弯头等措施。4.3新风口应有防雨措施，宜在新风口安装阀门，停运时可以关闭。?【检查方法】防止措施为安百叶（不能用木制）。安阀门是为了保证在系统停止运行时减少室外空气对系统内污染。4.4为减少卷吸杂物，新风口风速不应大于5m/s，以3～4m/s为宜。?【检查方法】查检查报告或热球风速仪现测。?【结果处理】如太大，应扩大新风口或外装喇叭口。无尘维护无尘室的清洁一定要：1.应使用较好工程设计公司，无尘室的拥有者会派他的管理人员去接受洁净技术的培训，无尘室设备，学成回来管理无尘室的运行。2.要用带高1效过滤器的吸尘器额额不是普通的吸尘器3.使用无尘拖把，简易无尘室，和无尘室的无尘擦拭布4.使用洁净室清洁液，拒绝普通清洁液或洗衣粉5.无尘室的工作人员应承但起为无尘室维护以及管理的义务，并是经过培训山岗的。无尘室-无尘室设备-清阳净化系统工程(推荐商家)由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。清阳净化系统工程——您可信赖的朋友，公司地址：江苏昆山张浦花苑路158号，联系人：蔡总。)