净化概念净化概述：在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细jun等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，无尘室工程改造，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。我们通常称之为无尘车间。无尘车间垂直层流式方向要保持均一气流必须：(a)吹出面的风速不可有速度上的差异；(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s，0.7m/s)均有涡流之现象发生，万级无尘室，而0.5m/s之速度，气流则较均一，目般超净间，其风速均取在0.25~0.5m/s之间。影响无尘车间的气流因素很多，如制程设备、人员、超净间组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。国家生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定，无尘室，关于药品生产的体系，认为应包括以下几个方面：1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。3.无尘车间应明确规定管理职责。4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。6.按规定程序，正确地加工和核查产品。7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估体系的有效性和适用性。无尘室厂家-无尘室-清阳净化系统工程(查看)由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司实力不俗，信誉可靠，在江苏苏州的工程施工等行业积累了大批忠诚的客户。清阳净化系统工程带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌，共创美好未来！)