无尘室（无尘车间）设计规范规定每人每小时不得低于40立方米。空调工程特别是空调净化工程由于回风量较大，新风按比例设计加入是很有必要的。无尘车间室外新风与洁净空气的比较：对于无尘车间来说加入新风就等于在系统上加入了一个主要的污染源。室外的脏空气浓度可以多达每升30多万颗尘埃，而对于10万级无尘车间来说，浓度每升为3500颗尘埃，简易无尘室，室外较脏时的浓度是10万级无尘车间内浓度的100多倍，而对于万级无尘车间来说，更高达1000多倍。如果在闹市的白天，室外的浓度还要高，这么多的尘埃对高1效空气过滤器的负担太大。大大降低了高1效过滤器的使用寿命，而且影响着无尘车间的洁净效果。特别是不经过过滤的新风对表冷器的危害就更为严重，通常表冷器的前面只有一道粗效过滤器，而新风浓度较大，对于粗效过滤不掉的小颗粒尘埃使表冷器堵死后，表冷器的传热系数会降低，而且有害的化学颗粒对表冷器具有腐蚀性。大量的细1菌又在其附近繁殖，因此新风过滤对整个空调系统都非常有必要。无尘车间设计在建设方提供的土建图、说明文件基础之上进行，无尘室施工，依据《生物安全实验室建筑技术规范》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定，对无尘车间实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后，本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念，在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性与一体。国家生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生组织WHOGMP(92年版)、欧共体EECGMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的体系，认为应包括以下几个方面：1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。2.生产和质量控制操作应有明确规定，无尘室，并采用GMP。3.无尘车间应明确规定管理职责。4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。6.按规定程序，正确地加工和核查产品。7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，无尘室工程改造，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估体系的有效性和适用性。无尘室-无尘室施工-清阳净化系统工程(推荐商家)由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司实力不俗，信誉可靠，在江苏苏州的工程施工等行业积累了大批忠诚的客户。清阳净化系统工程带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌，共创美好未来！)