制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，千级无尘室，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。4.依据4.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；4.3《药品生产确认指南》（2003）；4.4《新版GMP实施指南》；4.5《确认管理规程》；4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T16292-2010）；4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T16293-2010）；无尘室照明布线应注意的问题无尘室装修照明布线应同各类电气线路、各管道一样，遵循一个“隐蔽”的原则。洁净室气流流型不同，它的建筑结构也不相同，非单向流洁净室，一般只有上技术夹层或吊顶；垂直单向流洁净室，设有上下技术夹层，上技术夹层是送风静压箱，循环风处理装置、高1效过滤器，部分电力、照明、通信管线也在此敷设；下技术夹层是回风静压箱（回风道），一般敷设水管、气体管道、电气管线、电缆桥架、封闭式母线等；与洁净室相毗邻设有技术夹道或技术竖井，敷设竖向管道或放置那些不宜放在无尘室内的辅助生产设备。照明配电箱由于灯具的所在位置常常设在顶棚以上的技术夹层或技术夹道内，这样容易接近负荷中心，水平布线短，抻于隐蔽。只设有吊顶的洁净室，无尘室，吊顶内管线复杂，注意电气管线敷设时要注意尽量远离可燃性气体管道或采取相关措施；必须在洁净室内安装的照明配电箱、开关等应尽量暗装，电线、电缆管线穿过吊顶处必须进行密封处理，防止吊顶内灰尘和细1菌等进入洁净室。随着格力中央空调工程在国内的应用越来越广泛，格力这个品牌也被很多人所熟知，简易无尘室，“好空调，格力造”这是很多人都知道的一句话。近期，随着格力研究推出太阳能直驱技术，便受到了各界人士的广泛关注，同时受到了一致的好评，将节能环保提升到了一个新的高度。格力光伏直驱变频离心机将新能源太阳能与永磁同步变频离心机结合，可直接在不加任何DC/DC稳压环节的情况下使用太阳能供电，与太阳能直流系统对接。在太阳光伏能富余或机组不工作时反向给市网供电，省去了并网逆变器，不仅能有效降低投资成本和占地，还能提高约6%-8%的光伏能利用率。根据相关人员分析介绍，国内目前的光伏技术已经相当成熟，这次格力通过自主研发的能量转换装置，能够充分的吸收阳光，将其转换成高1效率的电能，能够直接驱动中央空调机组，令其进行稳定的运转工作。另外，无尘室设备，格力中央空调工程为了令用户能够智能便捷的进行管理，还提供了发电用电一体化的管理平台，对光伏系统进行了智能、节能的控制和调度。无尘室-清阳净化系统工程-无尘室设备由昆山清阳净化系统工程有限公司提供。昆山清阳净化系统工程有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。清阳净化系统工程——您可信赖的朋友，公司地址：江苏昆山张浦花苑路158号，联系人：蔡总。)